Eunomia ayuda a los equipos farmacéuticos y biotecnológicos a planificar el apoyo en cumplimiento para sus actividades en los Países Bajos, conectando las normas neerlandesas sobre incentivos y publicidad, el código de la CGR y la comunicación al Transparantieregister Zorg con su gobernanza global. Acordamos la experiencia y el alcance necesarios antes de empezar el trabajo.
Hablar sobre este servicio
Experiencia local · Ejecución global
Para empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales con actividades en los Países Bajos, equipos del Benelux o del norte de Europa y empresas que preparan un lanzamiento en los Países Bajos. El punto de partida son las colaboraciones con profesionales sanitarios, los materiales y los pagos que planea realizar en los Países Bajos.
Las normas neerlandesas sobre incentivos son de carácter legal y se aplican tanto a quien da como a quien recibe. Las normas de política de la IGJ fijan límites concretos para los obsequios de escaso valor, y las relaciones económicas que superan un umbral se publican en el Transparantieregister Zorg con un calendario anual fijo. Los procesos globales deben incorporar estos límites y fechas.
De los requisitos a la acción
Podemos plantear una evaluación de brechas frente a la Geneesmiddelenwet, las normas de política de la IGJ y el código de la CGR, e incorporar el resultado a sus PNT, vías de revisión y proceso de comunicación. El resultado puede incluir un registro de actividades, una matriz de responsabilidades y un plan de acción priorizado. Cuando se requiera asesoramiento jurídico neerlandés, revisión en neerlandés o una función formal, identificamos esa necesidad y confirmamos la experiencia adecuada antes de la ejecución.
Qué podemos asumir
Qué le aporta
Requisitos aplicables (Países Bajos) integrados en sus procesos globales
Responsabilidades claras de revisión y escalado
Apoyo local sin estructura fija innecesaria
Las normas: Países Bajos
Una breve guía de los principales marcos legales y de autorregulación. Cada resumen enlaza con su fuente oficial más abajo.
El capítulo 9 de la Ley de Medicamentos (Geneesmiddelenwet) regula la publicidad de medicamentos. El artículo 94 prohíbe los incentivos (gunstbetoon) dirigidos a fomentar la prescripción, dispensación o uso de un medicamento, con cuatro excepciones: servicios prestados con contrato escrito y honorarios razonables, hospitalidad en reuniones limitada a lo estrictamente necesario, obsequios de escaso valor relevantes para la práctica profesional, y descuentos y bonificaciones de compra.
La Inspección de Sanidad y Atención a la Juventud (IGJ) supervisa las normas sobre publicidad e incentivos. Sus Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet 2018, en vigor desde el 1 de abril de 2018, fijan el escaso valor en 50 € por obsequio, con un máximo de 150 € al año. La IGJ señala que lo que quien da no puede dar, quien recibe no puede aceptarlo.
Está prohibida la publicidad al público de medicamentos sujetos a receta (artículo 85). Las muestras gratuitas de medicamentos sujetos a receta solo se permiten en condiciones estrictas, entre ellas un máximo de dos muestras del mismo medicamento por profesional sanitario y año natural (artículo 92).
La Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR) gestiona la autorregulación de la publicidad dirigida a profesionales sanitarios a través de la Gedragscode Geneesmiddelenreclame, bajo la supervisión de la IGJ. La supervisión corresponde al Keuringsraad, la Codecommissie y la Commissie van Beroep de la CGR. El Keuringsraad emite un dictamen preliminar no vinculante sobre las actividades previstas en un plazo de 30 días hábiles; algunas actividades requieren una revisión preventiva obligatoria.
El registro publica las relaciones económicas de al menos 500 € por año natural entre empresas y profesionales sanitarios, instituciones y organizaciones de pacientes, incluidos honorarios por servicios, patrocinios y hospitalidad individual. Las empresas comunican los datos antes del 1 de junio del año siguiente, los destinatarios pueden comprobarlos y se publican a mediados de julio.
El Keuringsraad KOAG/KAG supervisa la publicidad al público de medicamentos en nombre del sector, bajo la supervisión de la IGJ. Revisa previamente la publicidad de medicamentos de autocuidado conforme al Code voor de Publieksreclame voor Geneesmiddelen, y la publicidad aprobada recibe un número de aprobación, normalmente válido durante un año.
Esta visión general es meramente informativa y no constituye asesoramiento jurídico. El alcance y la aplicación deben confirmarse para la organización, el mercado, la actividad y la contraparte de que se trate. Fuentes consultadas en septiembre de 2026.
Preguntas y respuestas
Las normas de política de la IGJ fijan el escaso valor en 50 € por obsequio, con un máximo de 150 € al año. Además, conforme al artículo 94 de la Geneesmiddelenwet, los obsequios deben ser relevantes para la práctica del profesional.
Las relaciones económicas de al menos 500 € por año natural con profesionales sanitarios, instituciones u organizaciones de pacientes, como honorarios por servicios, patrocinios y hospitalidad individual. Las empresas comunican los datos antes del 1 de junio del año siguiente y los datos se publican a mediados de julio. Quedan excluidos los ensayos clínicos conforme a la WMO.
Sí. El Keuringsraad de la CGR emite un dictamen preliminar no vinculante sobre materiales y actividades previstos, en un plazo de 30 días hábiles. Algunas actividades requieren una revisión preventiva obligatoria.
Esta página no identifica a ningún consultor con sede en los Países Bajos. Póngase en contacto con nuestro equipo del Reino Unido para acordar las actividades, la experiencia y las condiciones de ejecución necesarias. Cualquier especialista local, revisión en neerlandés o función formal deberá confirmarse como parte del encargo.
Le escucharemos, haremos algunas preguntas y le recomendaremos el alcance adecuado, sin compromiso ni presión.
Iniciar una conversación