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Servicios compartidos / GBS / GCC
Una función de cumplimiento definida y adaptada al trabajo
Una función de cumplimiento definida y adaptada al trabajo
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Áreas de apoyo
Servicios compartidos / GBS / GCC: Áreas de apoyo
Revisión de actividades, eventos y congresos
Interacciones con profesionales sanitarios y valor razonable de mercado
Divulgación de información y apoyo operativo en distintos mercados
Qué aporta este servicio
✓ Responsabilidades y vías de escalado claras
✓ Procesos prácticos adaptados a su organización
✓ Supervisión y evidencias documentadas
Ampliar la capacidad cuando el trabajo de cumplimiento supera al equipo
Servicios compartidos / GBS / GCC
El aumento del volumen de revisiones y de la actividad en nuevos mercados puede presionar a una función de cumplimiento reducida. Los retrasos acumulados, los ciclos de revisión repetidos y los registros incoherentes restan tiempo a la supervisión. Prestamos apoyo operativo mediante procesos acordados para que su equipo pueda gestionar la carga de trabajo sin perder la responsabilidad.
A quién va dirigido
Dirigido a empresas biotecnológicas emergentes que construyen su modelo operativo, equipos farmacéuticos con capacidad de revisión limitada y organizaciones consolidadas que desarrollan funciones de servicios compartidos, GBS o GCC. Un encargo puede comenzar con una actividad o un mercado y ampliarse a medida que cambien las necesidades.
Cómo trabajamos
Acordamos las actividades, las responsabilidades de revisión, los indicadores de servicio y las vías de escalado, y trabajamos después dentro de sus PNT y sistemas. El alcance puede abarcar materiales promocionales y médicos, colaboraciones con profesionales sanitarios, evaluación del valor justo de mercado, informes de transparencia y los registros asociados. Los informes permiten a su equipo ver los volúmenes, los plazos de respuesta, las excepciones y los problemas recurrentes.
Cómo aporta valor Eunomia
La capacidad de revisión especializada cuenta con el respaldo de la gestión de flujos de trabajo y la coordinación operativa. Incorporamos experiencia local cuando el alcance acordado lo requiere y revisamos el rendimiento mediante una gobernanza periódica. Su organización conserva la supervisión y las facultades de decisión definidas para el encargo.
Marcos regulatorios relacionados
Los revisores de servicios compartidos trabajan con las mismas normas que su equipo interno. Estos son los marcos que con más frecuencia subyacen a la revisión de materiales, a la relación con profesionales sanitarios y a la divulgación.
Guía Azul de la MHRA (Blue Guide)
La guía de la MHRA sobre cómo aplica los requisitos legales del Reino Unido para la publicidad de medicamentos recogidos en la Parte 14 de las Human Medicines Regulations 2012.
Guía Azul de la MHRACódigo de Prácticas de la ABPI de 2024
Entró en vigor el 1 de octubre de 2024, con un período transitorio hasta el 31 de diciembre de 2024, y lo administra la PMCPA con independencia de la ABPI. La cláusula 24 regula los servicios contratados, incluidos la necesidad legítima, la selección, la contratación previa y una remuneración que refleje el valor justo de mercado.
PMCPA: Código de la ABPI de 2024Código de Prácticas de la EFPIA
Establece normas europeas para las interacciones con profesionales sanitarios, organizaciones sanitarias y organizaciones de pacientes, incluida la divulgación anual de las transferencias de valor en un plazo de seis meses desde el final de cada año natural. Las asociaciones miembro lo transponen a códigos nacionales y pueden adoptar normas más estrictas.
Código de la EFPIADisclosure UK
La base de datos pública de la ABPI sobre los pagos de la industria a profesionales y organizaciones sanitarias del Reino Unido, integrada en una iniciativa de transparencia de alcance europeo.
Disclosure UKCómo se desarrolla el trabajo
Acordar el servicio
Definir las actividades, los volúmenes, las responsabilidades de revisión, los indicadores de servicio y las vías de escalado.
Incorporación
Alinearse con sus PNT, sistemas, plantillas y facultades de aprobación antes de iniciar las revisiones.
Ejecución
Llevar a cabo las revisiones, evaluaciones e informes acordados dentro de sus procesos.
Revisión del rendimiento
Informar de los volúmenes, los plazos de respuesta, las excepciones y los problemas recurrentes mediante una gobernanza periódica.
Caso práctico del servicio
Plazo de revisión de materiales reducido de cinco días a dos
Una compañía farmacéutica del Reino Unido en expansión por Europa recibió un servicio de revisión estructurado, con revisores experimentados, flujos de trabajo, PNT e informes. El caso práctico publicado indica que los ciclos de revisión pasaron de cuatro a dos. Estos resultados corresponden a ese encargo y no constituyen una promesa para todos los clientes.