Eunomia helpt farmaceutische en biotechteams bij het plannen van complianceondersteuning voor activiteiten in Nederland. Wij verbinden de Nederlandse regels voor gunstbetoon en reclame, de CGR-code en de rapportage aan het Transparantieregister Zorg met uw wereldwijde governance. Vóór de start van de opdracht stemmen wij af welke expertise en reikwijdte nodig zijn.
Bespreek deze dienst
Lokale expertise · Wereldwijde uitvoering
Voor internationale farmaceutische en biotechbedrijven met Nederlandse activiteiten, Benelux- of Noord-Europese teams en bedrijven die een Nederlandse lancering voorbereiden. Het vertrekpunt zijn de samenwerkingen met zorgprofessionals, materialen en betalingen die u in Nederland plant.
De Nederlandse regels voor gunstbetoon zijn wettelijk van aard en gelden zowel voor de gever als voor de ontvanger. De beleidsregels van de IGJ stellen specifieke grenzen aan geschenken van geringe waarde, en financiële relaties boven een drempel worden volgens een vast jaarlijks tijdpad gepubliceerd in het Transparantieregister Zorg. Wereldwijde processen moeten deze grenzen en data verwerken.
Van vereisten naar actie
Wij kunnen een gapanalyse afbakenen aan de hand van de Geneesmiddelenwet, de beleidsregels van de IGJ en de CGR-code en het resultaat verwerken in uw SOP’s, beoordelingsroutes en rapportageproces. Resultaten kunnen een activiteitenregister, een verantwoordelijkhedenmatrix en een geprioriteerd actieplan omvatten. Is Nederlands juridisch advies, beoordeling in het Nederlands of een formele rol nodig, dan signaleren wij dat en bevestigen wij vóór de uitvoering de juiste expertise.
Wat wij kunnen oppakken
Wat dit u oplevert
Toepasselijke vereisten (Nederland) verwerkt in uw wereldwijde processen
Duidelijke verantwoordelijkheden voor beoordeling en escalatie
Lokale ondersteuning zonder onnodige vaste bezetting
De regels: Nederland
Een korte gids met de belangrijkste wettelijke en zelfregulerende kaders. Elke samenvatting verwijst hieronder naar de officiële bron.
Hoofdstuk 9 van de Geneesmiddelenwet regelt geneesmiddelenreclame. Artikel 94 verbiedt gunstbetoon dat gericht is op het bevorderen van het voorschrijven, afleveren of gebruiken van een geneesmiddel, met vier uitzonderingen: diensten op basis van een schriftelijke overeenkomst tegen een redelijke vergoeding, gastvrijheid bij bijeenkomsten die beperkt blijft tot het strikt noodzakelijke, geschenken van geringe waarde die relevant zijn voor de praktijk, en inkoopkortingen en bonussen.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de reclame- en gunstbetoonregels. In haar Beleidsregels gunstbetoon Geneesmiddelenwet 2018, die sinds 1 april 2018 gelden, is een geringe waarde vastgesteld op € 50 per geschenk met een maximum van € 150 per jaar. De IGJ merkt op dat wat een gever niet mag geven, een ontvanger niet mag aannemen.
Publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen is verboden (artikel 85). Gratis monsters van receptplichtige geneesmiddelen zijn alleen onder strikte voorwaarden toegestaan, waaronder niet meer dan twee monsters van hetzelfde geneesmiddel per zorgprofessional per kalenderjaar (artikel 92).
De Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR) voert de zelfregulering uit van reclame gericht op zorgprofessionals via de Gedragscode Geneesmiddelenreclame, onder toezicht van de IGJ. Het toezicht ligt bij de Keuringsraad, de Codecommissie en de Commissie van Beroep van de CGR. De Keuringsraad geeft binnen 30 werkdagen een niet-bindend voorlopig advies over geplande activiteiten; voor sommige activiteiten is een verplichte preventieve toetsing vereist.
Het register publiceert financiële relaties van ten minste € 500 per kalenderjaar tussen bedrijven en zorgprofessionals, instellingen en patiëntenorganisaties, waaronder vergoedingen voor diensten, sponsoring en individuele gastvrijheid. Bedrijven rapporteren vóór 1 juni van het daaropvolgende jaar, ontvangers kunnen de gegevens controleren en de publicatie vindt medio juli plaats.
De Keuringsraad KOAG/KAG houdt namens de sector toezicht op publieksreclame voor geneesmiddelen, onder toezicht van de IGJ. Zij beoordeelt reclame voor zelfzorggeneesmiddelen vooraf aan de hand van de Code voor de Publieksreclame voor Geneesmiddelen, en goedgekeurde reclame ontvangt een goedkeuringsnummer dat doorgaans een jaar geldig is.
Dit overzicht is uitsluitend informatief en vormt geen juridisch advies. Reikwijdte en toepassing dienen te worden bevestigd voor de betreffende organisatie, markt, activiteit en wederpartij. Bronnen gecontroleerd in september 2026.
Vragen en antwoorden
De beleidsregels van de IGJ stellen geringe waarde vast op € 50 per geschenk, met een maximum van € 150 per jaar. Geschenken moeten bovendien relevant zijn voor de praktijk van de professional op grond van artikel 94 van de Geneesmiddelenwet.
Financiële relaties van ten minste € 500 per kalenderjaar met zorgprofessionals, instellingen of patiëntenorganisaties, zoals vergoedingen voor diensten, sponsoring en individuele gastvrijheid. Bedrijven rapporteren vóór 1 juni van het daaropvolgende jaar en de gegevens worden medio juli gepubliceerd. Klinische studies onder de WMO zijn uitgezonderd.
Ja. De Keuringsraad van de CGR geeft binnen 30 werkdagen een niet-bindend voorlopig advies over geplande materialen en activiteiten. Voor sommige activiteiten is een verplichte preventieve toetsing vereist.
Deze pagina vermeldt geen consultant die in Nederland is gevestigd. Neem contact op met ons team in het Verenigd Koninkrijk om af te stemmen welke activiteiten, expertise en uitvoeringsafspraken nodig zijn. Elke lokale specialist, beoordeling in het Nederlands of formele rol wordt als onderdeel van de opdracht bevestigd.
We luisteren, stellen een paar vragen en adviseren de juiste aanpak – vrijblijvend en zonder druk.
Start een gesprek