服务

当地法定授权与代表服务

本地市场支持及当地行业准则支持

支持范围

服务带来的价值

✓ 明确的职责和升级路径

✓ 根据组织情况设计的实用流程

✓ 有记录的监督和证据

将全球标准与本地责任相衔接

全球政策并不能解决每一个国家层面的问题。进入新市场和开展跨境活动时，团队可能不清楚哪些要求适用、应由谁审查某项活动，以及责任归属于何处。我们协助您为拟开展的活动明确所需的本地支持和升级处理路径。

适用于正在进入新市场、开展跨境业务或本地合规力量有限的制药和生物科技团队。支持范围根据所涉及的国家、活动和责任来确定，而不是假定同一种代表模式适用于每个市场。

我们评估市场准入背景，确定相关的本地要求，并商定具名联系人和决策权限。支持内容可包括准则解读、行业协会联络、医疗卫生专业人士合作审查和透明度流程。任何代表角色及其职责，均针对具体项目予以确认。

我们的本地合规合作伙伴将各国的专业知识与您的总部团队连接起来。约定的报告与升级处理路径，有助于使本地决策契合更广泛的合规体系。国别指南和团队简介为探讨您的项目所需的专业能力提供了起点。

欧盟人用药品法典，包括各国法律所转化适用的广告和不当利益框架。

为与医疗卫生专业人士、医疗机构和患者组织之间的互动设定欧洲标准，包括要求在每个日历年度结束后六个月内，披露年度价值转移。成员协会会将其转化为各国的国家准则，并可采用更严格的标准。

商业组织可能因未能防止与其有关联的人员（如代理人和服务提供商）实施贿赂而承担责任。建立充分的程序可作为抗辩理由。

工作流程

确认涉及的国家、拟开展的活动，以及相关的实体和人员。

确定适用的国家法律和行业准则，以及它们与您的全球政策存在差异之处。

确认具名联系人、决策权限、审查路径，以及本项目所需的任何正式角色。

在活动出现时予以审查，并通过约定的路径向您的总部团队升级处理相关问题。

该五市场 FMV 项目将通用的计算框架与各国数据以及针对不同相关方的费率表相结合。它体现了合规服务交付的跨市场方法，而非法定代表任命的案例研究。