Diensten
Shared services / GBS / GCC
Een toegewezen compliancefunctie, afgestemd op het werk
Een toegewezen compliancefunctie, afgestemd op het werk
Praat met ons team
Ondersteuningsgebieden
Shared services / GBS / GCC: Ondersteuningsgebieden
Beoordeling van activiteiten, evenementen en congressen
Contacten met zorgprofessionals en fair-market-value-beoordeling
Openbaarmaking en operationele ondersteuning in meerdere markten
Wat deze dienst oplevert
✓ Duidelijke verantwoordelijkheden en escalatieroutes
✓ Praktische processen afgestemd op uw organisatie
✓ Vastgelegde controle en onderbouwing
Voeg capaciteit toe wanneer het compliancewerk het team ontgroeit
Shared services / GBS / GCC
Toenemende beoordelingsvolumes en activiteiten in nieuwe markten kunnen een slank compliancedepartement onder druk zetten. Achterstanden, herhaalde beoordelingsrondes en inconsistente dossiers kosten tijd die niet naar toezicht gaat. Wij bieden operationele ondersteuning via afgesproken processen, zodat uw team de werklast kan beheersen en verantwoordelijk blijft.
Voor wie deze dienst bedoeld is
Voor startende biotechbedrijven die hun operationele model opbouwen, farmaceutische teams met beperkte beoordelingscapaciteit en gevestigde organisaties die shared services-, GBS- of GCC-functies ontwikkelen. Een opdracht kan beginnen met één activiteit of markt en meegroeien naarmate de behoeften veranderen.
Onze werkwijze
Wij spreken de activiteiten, beoordelingsverantwoordelijkheden, servicemaatstaven en escalatieroutes af en werken vervolgens binnen uw SOP’s en systemen. De reikwijdte kan promotionele en medische materialen, samenwerkingen met zorgprofessionals, FMV-beoordeling, transparantierapportage en bijbehorende dossiers omvatten. Rapportage maakt volumes, doorlooptijd, uitzonderingen en terugkerende problemen zichtbaar voor uw team.
De bijdrage van Eunomia
Gespecialiseerde beoordelingscapaciteit wordt ondersteund door workflowbeheer en operationele coördinatie. Wij brengen lokale expertise in wanneer de overeengekomen reikwijdte daarom vraagt en beoordelen de prestaties via regelmatige governance. Uw organisatie behoudt het toezicht en de beslissingsbevoegdheden die voor de opdracht zijn vastgesteld.
Relevante kaders
Beoordelaars binnen shared services werken volgens dezelfde regels als uw interne team. Dit zijn de kaders die het vaakst ten grondslag liggen aan materiaalbeoordeling, samenwerking met zorgprofessionals en openbaarmaking.
MHRA Blue Guide
De richtlijnen van de MHRA over de wijze waarop zij de Britse wettelijke vereisten voor reclame voor geneesmiddelen in Part 14 van de Human Medicines Regulations 2012 toepast.
MHRA Blue Guide2024 ABPI Code of Practice
Van kracht sinds 1 oktober 2024, met een overgangsperiode tot en met 31 december 2024, en wordt beheerd door de PMCPA, onafhankelijk van de ABPI. Clause 24 behandelt contractuele diensten, waaronder legitieme behoefte, selectie, contractering vooraf en een vergoeding die overeenstemt met de fair market value.
PMCPA: 2024 ABPI CodeEFPIA Code of Practice
Stelt Europese normen voor interacties met zorgprofessionals, zorgorganisaties en patiëntenorganisaties, waaronder jaarlijkse openbaarmaking van waardeoverdrachten binnen zes maanden na afloop van elk kalenderjaar. Lidverenigingen zetten de code om in nationale codes en mogen strengere normen hanteren.
EFPIA CodeDisclosure UK
De openbare database van de ABPI met betalingen van de industrie aan Britse zorgprofessionals en zorgorganisaties, onderdeel van een Europees transparantie-initiatief.
Disclosure UKZo verloopt het werk
De dienst afspreken
Bepaal de activiteiten, volumes, beoordelingsverantwoordelijkheden, servicemaatstaven en escalatieroutes.
Inwerken
Stem af op uw SOP’s, systemen, sjablonen en goedkeuringsbevoegdheden voordat de beoordelingen beginnen.
Leveren
Voer de afgesproken beoordelingen, evaluaties en rapportage uit binnen uw processen.
Prestaties beoordelen
Rapporteer volumes, doorlooptijd, uitzonderingen en terugkerende problemen via regelmatige governance.
Casestudy over de dienst
Doorlooptijd van materiaalbeoordeling teruggebracht van vijf naar twee dagen
Een Brits farmaceutisch bedrijf dat zich in Europa uitbreidde, kreeg een gestructureerde beoordelingsdienst met ervaren beoordelaars, workflows, SOP’s en rapportage. De gepubliceerde casestudy meldt dat het aantal beoordelingsrondes daalde van vier naar twee. Deze resultaten hebben betrekking op die opdracht en zijn geen beloofde uitkomst voor elke klant.