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Services partagés / GBS / GCC
Une fonction de conformité dédiée, adaptée aux besoins
Une fonction de conformité dédiée, adaptée aux besoins
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Domaines d’accompagnement
Services partagés / GBS / GCC: Domaines d’accompagnement
Revue des activités, événements et congrès
Interactions avec les professionnels de santé et juste valeur marchande
Déclarations et soutien opérationnel dans plusieurs marchés
Ce que ce service vous apporte
✓ Responsabilités et voies d’escalade claires
✓ Processus pratiques adaptés à votre organisation
✓ Supervision et éléments de preuve documentés
Renforcer les capacités lorsque la charge de conformité dépasse l’équipe
Services partagés / GBS / GCC
La hausse des volumes de revue et l’activité sur de nouveaux marchés peuvent mettre sous tension une fonction conformité resserrée. Les arriérés, les cycles de revue répétés et les dossiers hétérogènes détournent du temps de la supervision. Nous apportons un soutien opérationnel selon des processus convenus, afin que votre équipe gère sa charge de travail tout en conservant sa responsabilité.
À qui s’adresse ce service
À l’attention des biotechs émergentes qui structurent leur modèle opérationnel, des équipes pharmaceutiques aux capacités de revue limitées et des organisations établies qui développent des fonctions de services partagés, GBS ou GCC. Une mission peut démarrer sur une activité ou un marché, puis s’étendre selon l’évolution des besoins.
Notre méthode
Nous convenons des activités, des responsabilités de revue, des indicateurs de service et des circuits d’escalade, puis travaillons dans le cadre de vos SOP et de vos systèmes. Le périmètre peut couvrir les supports promotionnels et médicaux, les interactions avec les professionnels de santé, l’évaluation de la juste valeur marchande, le reporting de transparence et les enregistrements associés. Le reporting rend visibles pour votre équipe les volumes, les délais de traitement, les exceptions et les problèmes récurrents.
L’apport d’Eunomia
Une capacité de revue spécialisée est soutenue par la gestion des workflows et la coordination opérationnelle. Nous mobilisons l’expertise locale lorsque le périmètre convenu l’exige et recourons à une gouvernance régulière pour examiner la performance. Votre organisation conserve la supervision et les pouvoirs de décision définis pour la mission.
Référentiels associés
Les relecteurs des services partagés appliquent les mêmes règles que votre équipe interne. Voici les référentiels le plus souvent à l’œuvre dans la revue des supports, les interactions avec les professionnels de santé et les travaux de transparence.
MHRA Blue Guide
Les orientations de la MHRA sur la manière dont elle applique les exigences légales britanniques relatives à la publicité pour les médicaments, énoncées à la partie 14 des Human Medicines Regulations 2012.
MHRA Blue GuideCode de bonnes pratiques 2024 de l’ABPI
Entré en vigueur le 1er octobre 2024, avec une période de transition jusqu’au 31 décembre 2024, il est administré par la PMCPA indépendamment de l’ABPI. La clause 24 traite des services sous contrat, notamment le besoin légitime, la sélection, la contractualisation préalable et une rémunération reflétant la juste valeur marchande.
PMCPA : Code ABPI 2024Code de bonnes pratiques de l’EFPIA
Fixe les standards européens applicables aux interactions avec les professionnels de santé, les organisations de santé et les associations de patients, y compris la publication annuelle des transferts de valeur dans les six mois suivant la fin de chaque année civile. Les associations membres le transposent dans des codes nationaux et peuvent adopter des standards plus stricts.
Code de l’EFPIADisclosure UK
Base de données publique de l’ABPI sur les paiements de l’industrie aux professionnels et organisations de santé du Royaume-Uni, élément d’une initiative de transparence à l’échelle européenne.
Disclosure UKDéroulement de la mission
Convenir du service
Définir les activités, les volumes, les responsabilités de revue, les indicateurs de service et les circuits d’escalade.
Intégrer
S’aligner sur vos SOP, systèmes, modèles et pouvoirs d’approbation avant le début des revues.
Réaliser
Effectuer les revues, évaluations et le reporting convenus dans le cadre de vos processus.
Évaluer la performance
Rendre compte des volumes, délais de traitement, exceptions et problèmes récurrents dans le cadre d’une gouvernance régulière.
Étude de cas du service
Délai de revue des supports ramené de cinq jours à deux
Une société pharmaceutique britannique en expansion en Europe a bénéficié d’un service de revue structuré, avec des relecteurs expérimentés, des workflows, des SOP et du reporting. L’étude de cas publiée fait état d’une réduction des cycles de revue de quatre à deux. Ces résultats se rapportent à cette mission et ne constituent pas un résultat garanti pour tous les clients.