Servizi
Servizi condivisi / GBS / GCC
Una funzione di compliance dedicata e organizzata in base alle esigenze
Una funzione di compliance dedicata e organizzata in base alle esigenze
Parlate con il nostro team
Ambiti di supporto
Servizi condivisi / GBS / GCC: Ambiti di supporto
Revisione di attività, eventi e congressi
Interazioni con operatori sanitari e valutazione del fair market value
Disclosure e supporto operativo nei diversi mercati
I vantaggi per voi
✓ Responsabilità e percorsi di escalation chiari
✓ Processi pratici, adattati alla vostra organizzazione
✓ Supervisione ed evidenze documentate
Aggiungete capacità quando il lavoro di compliance supera le dimensioni del team
Servizi condivisi / GBS / GCC
L’aumento dei volumi di revisione e delle attività nei nuovi mercati può mettere sotto pressione una funzione di compliance snella. Arretrati, cicli di revisione ripetuti e registrazioni incoerenti sottraggono tempo alla supervisione. Forniamo supporto operativo attraverso processi concordati, così che il vostro team possa gestire il carico di lavoro mantenendo la responsabilità.
A chi si rivolge
Per le biotech emergenti che costruiscono il proprio modello operativo, per i team farmaceutici con capacità di revisione limitata e per le organizzazioni consolidate che sviluppano funzioni di servizi condivisi, GBS o GCC. Un incarico può partire da una singola attività o da un singolo mercato ed ampliarsi al mutare delle esigenze.
Come lavoriamo
Concordiamo attività, responsabilità di revisione, indicatori di servizio e canali di escalation, quindi lavoriamo all’interno delle vostre SOP e dei vostri sistemi. L’ambito può comprendere materiali promozionali e medici, collaborazioni con operatori sanitari, valutazione FMV, rendicontazione di trasparenza e relative registrazioni. Il reporting rende visibili al vostro team volumi, tempi di risposta, eccezioni e problemi ricorrenti.
Il valore aggiunto di Eunomia
La capacità di revisione specialistica è affiancata da gestione dei flussi di lavoro e coordinamento operativo. Coinvolgiamo competenze locali quando l’ambito concordato lo richiede e utilizziamo una governance periodica per riesaminare le prestazioni. La vostra organizzazione mantiene la supervisione e i poteri decisionali definiti per l’incarico.
Riferimenti normativi pertinenti
I revisori dei servizi condivisi lavorano secondo le stesse regole del vostro team interno. Questi sono i framework che più spesso stanno alla base di revisione dei materiali, collaborazioni con operatori sanitari e attività di disclosure.
MHRA Blue Guide
La guida dell’MHRA su come applica i requisiti di legge del Regno Unito in materia di pubblicità dei medicinali, contenuti nella Part 14 delle Human Medicines Regulations 2012.
MHRA Blue GuideCodice di condotta ABPI 2024
È entrato in vigore il 1° ottobre 2024, con un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2024, ed è amministrato dalla PMCPA in modo indipendente dall’ABPI. La Clause 24 riguarda i servizi in appalto, tra cui esigenza legittima, selezione, stipula anticipata del contratto e remunerazione coerente con il fair market value.
PMCPA: Codice ABPI 2024Codice EFPIA
Stabilisce gli standard europei per le interazioni con operatori sanitari, organizzazioni sanitarie e organizzazioni di pazienti, compresa la disclosure annuale dei trasferimenti di valore entro sei mesi dalla fine di ogni anno solare. Le associazioni nazionali lo recepiscono nei rispettivi codici e possono adottare standard più rigorosi.
Codice EFPIADisclosure UK
Il database pubblico dell’ABPI sui pagamenti dell’industria a operatori e organizzazioni sanitarie del Regno Unito, nell’ambito di un’iniziativa di trasparenza a livello europeo.
Disclosure UKCome si svolge il lavoro
Concordare il servizio
Definire attività, volumi, responsabilità di revisione, indicatori di servizio e canali di escalation.
Avviare
Allinearsi a SOP, sistemi, modelli e poteri approvativi prima dell’inizio delle revisioni.
Erogare
Svolgere le revisioni, le valutazioni e il reporting concordati all’interno dei vostri processi.
Verificare le prestazioni
Riportare volumi, tempi di risposta, eccezioni e problemi ricorrenti attraverso una governance periodica.
Caso di studio del servizio
Tempi di revisione dei materiali ridotti da cinque giorni a due
Un’azienda farmaceutica britannica in espansione in Europa ha ricevuto un servizio di revisione strutturato, con revisori esperti, flussi di lavoro, SOP e reporting. Il caso di studio pubblicato riporta cicli di revisione scesi da quattro a due. Questi risultati si riferiscono a quell’incarico e non costituiscono un esito garantito per ogni cliente.