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Automatisation des opérations de conformité
SharePoint, Power BI et automatisation par l’IA
SharePoint, Power BI et automatisation par l’IA
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Domaines d’accompagnement
Automatisation des opérations de conformité: Domaines d’accompagnement
Flux de travail SharePoint et tableaux de bord Power BI
Automatisation des processus et plateformes de revue
Suivi, intégration des données et éléments de preuve
Ce que ce service vous apporte
✓ Responsabilités et voies d’escalade claires
✓ Processus pratiques adaptés à votre organisation
✓ Supervision et éléments de preuve documentés
Réduire la fragmentation des flux de travail de conformité
Automatisation des opérations de conformité
Les approbations par e-mail, les tableurs déconnectés et les saisies répétées peuvent rendre difficile l’identification du responsable d’une décision ou de la complétude des preuves. Ajouter une technologie sans responsabilités clairement définies peut reproduire ces difficultés dans un nouveau système. Nous partons du processus et de ses contrôles avant de choisir ce qu’il convient d’automatiser.
À qui s’adresse ce service
À l’attention des équipes opérations de conformité, informatique, transformation et services partagés qui ont besoin de plus de visibilité et de cohérence dans les revues, la surveillance et le reporting. Nous pouvons accompagner un flux de travail précis ou un programme plus large s’appuyant sur vos technologies existantes.
Notre méthode
Nous cartographions le processus actuel, définissons les points de décision et arrêtons les exigences avec les parties prenantes de la conformité et de la technique. La mission peut inclure des workflows SharePoint, du reporting Power BI, des plateformes de revue, des données connectées et des cas d’usage encadrés de chatbots. La revue humaine, les circuits d’escalade et la traçabilité des enregistrements sont intégrés au modèle opérationnel.
L’apport d’Eunomia
Expertise en conformité, gestion de projet et développement technique travaillent de concert. Cette combinaison permet de relier la conception du système aux personnes qui l’utilisent et aux preuves dont elles ont besoin. L’automatisation soutient un jugement dont les personnes restent responsables, le périmètre et les contrôles étant convenus avant le déploiement.
Référentiels associés
Les flux de travail automatisés doivent toujours respecter les règles sous-jacentes. Ces référentiels déterminent ce que les données, les revues et les enregistrements d’un processus automatisé doivent démontrer.
Code de bonnes pratiques de l’EFPIA
Fixe les standards européens applicables aux interactions avec les professionnels de santé, les organisations de santé et les associations de patients, y compris la publication annuelle des transferts de valeur dans les six mois suivant la fin de chaque année civile. Les associations membres le transposent dans des codes nationaux et peuvent adopter des standards plus stricts.
Code de l’EFPIADisclosure UK
Base de données publique de l’ABPI sur les paiements de l’industrie aux professionnels et organisations de santé du Royaume-Uni, élément d’une initiative de transparence à l’échelle européenne.
Disclosure UKRGPD
Le règlement (UE) 2016/679 encadre le traitement des données personnelles, y compris celles des professionnels de santé conservées à des fins de collaboration, de paiement et de publication.
RGPDRèglement européen sur l’IA
Règlement (UE) 2024/1689, à lire en parallèle du RGPD, du règlement européen sur les données et, lorsque l’IA fait partie d’un dispositif médical ou de diagnostic, des règlements MDR et IVDR.
Règlement européen sur l’IADéroulement de la mission
Cartographier
Documenter le processus actuel, les points de décision, les responsables et les preuves que chaque étape doit produire.
Définir
Arrêter les exigences avec les parties prenantes de la conformité et de la technique, y compris la revue humaine et l’escalade.
Construire
Configurer les workflows, le reporting et les données connectées dans votre environnement technologique existant, tel que SharePoint et Power BI.
Transmettre
Tester sur des cas réels, former les utilisateurs et convenir de la responsabilité, de la maîtrise des changements et de la surveillance.
Étude de cas opérationnelle associée
Le processus qui sous-tend un service de revue des supports plus solide
Notre étude de cas sur la revue des supports décrit l’articulation entre workflows, SOP, modèles, reporting et relecteurs spécialisés. Elle fournit un exemple de conception de processus opérationnel ; les résultats rapportés ne sont pas présentés comme le fruit de la seule automatisation.