
الخدمات
الخدمات المشتركة / GBS / GCC
وظيفة امتثال مخصصة ومصممة لتناسب طبيعة العمل
وظيفة امتثال مخصصة ومصممة لتناسب طبيعة العمل
تواصلوا مع فريقنا
نطاق الدعم
الخدمات المشتركة / GBS / GCC: نطاق الدعم
مراجعة الأنشطة والفعاليات والمؤتمرات
التعامل مع المهنيين الصحيين وتقييم القيمة السوقية العادلة
الإفصاح والدعم التشغيلي في أسواق متعددة
ما الذي تقدمه لكم هذه الخدمة
✓ مسؤوليات ومسارات تصعيد واضحة
✓ إجراءات عملية مصممة وفق احتياجات مؤسستكم
✓ إشراف وأدلة موثقة
إضافة قدرة حين يتجاوز عمل الامتثال حجم الفريق
الخدمات المشتركة / GBS / GCC
قد يؤدي ارتفاع أحجام المراجعة ونشاط الأسواق الجديدة إلى إجهاد وظيفة امتثال محدودة الحجم. وتستنزف الأعمال المتراكمة ودورات المراجعة المتكررة والسجلات غير المتسقة وقتًا كان ينبغي أن يُخصَّص للإشراف. نقدّم دعمًا تشغيليًا عبر عمليات متفق عليها ليتمكن فريقكم من إدارة عبء العمل مع بقاء المساءلة لديه.
الجهات التي تناسبها الخدمة
موجّه إلى شركات التقنية الحيوية الناشئة التي تبني نموذجها التشغيلي، وفرق الأدوية ذات قدرة المراجعة المحدودة، والمؤسسات الراسخة التي تطوّر وظائف الخدمات المشتركة أو GBS أو GCC. ويمكن أن تبدأ المهمة بنشاط واحد أو سوق واحد وتتوسع مع تغيّر المتطلبات.
منهجية عملنا
نتفق على الأنشطة ومسؤوليات المراجعة ومقاييس الخدمة ومسارات التصعيد، ثم نعمل ضمن إجراءات التشغيل الموحدة وأنظمتكم. وقد يشمل النطاق المواد الترويجية والطبية وأوجه التعاون مع المهنيين الصحيين وتقييم FMV وتقارير الشفافية والسجلات المرتبطة بها. وتتيح التقارير لفريقكم رؤية الأحجام ومدة الإنجاز والاستثناءات والمشكلات المتكررة.
القيمة التي تقدمها Eunomia
تدعم إدارة مسارات العمل والتنسيق التشغيلي قدرة مراجعة متخصصة. ونستعين بالخبرة المحلية حين يتطلب النطاق المتفق عليه ذلك، ونستخدم حوكمة منتظمة لمراجعة الأداء. وتحتفظ مؤسستكم بالإشراف وبصلاحيات القرار المحددة للمهمة.
الأطر ذات الصلة
يعمل مراجعو الخدمات المشتركة وفق القواعد نفسها التي يعمل بها فريقكم الداخلي. هذه هي الأطر التي تقف في الغالب وراء مراجعة المواد والتعامل مع المهنيين الصحيين وأعمال الإفصاح.
دليل MHRA الأزرق (Blue Guide)
إرشادات MHRA بشأن كيفية تطبيقها للمتطلبات القانونية البريطانية للإعلان عن الأدوية الواردة في الجزء 14 من لوائح الأدوية البشرية لعام 2012.
دليل MHRA الأزرقمدونة ممارسات ABPI لعام 2024
سرت اعتبارًا من 1 أكتوبر 2024 مع فترة انتقالية حتى 31 ديسمبر 2024، وتتولى PMCPA إدارتها باستقلال عن ABPI. وتتناول البند 24 الخدمات المتعاقد عليها، بما في ذلك الحاجة المشروعة والاختيار والتعاقد المسبق ومقابل يعكس القيمة السوقية العادلة.
PMCPA: مدونة ABPI لعام 2024مدونة ممارسات EFPIA
تضع معايير أوروبية للتفاعل مع المهنيين الصحيين والمنظمات الصحية ومنظمات المرضى، بما في ذلك الإفصاح السنوي عن تحويلات القيمة خلال ستة أشهر من نهاية كل سنة تقويمية. وتنقلها الجمعيات الأعضاء إلى مدونات وطنية ويجوز لها اعتماد معايير أشد صرامة.
مدونة EFPIADisclosure UK
قاعدة بيانات ABPI العامة لمدفوعات القطاع إلى المهنيين الصحيين والمنظمات الصحية في المملكة المتحدة، وهي جزء من مبادرة شفافية على مستوى أوروبا.
Disclosure UKمراحل العمل
الاتفاق على الخدمة
نحدد الأنشطة والأحجام ومسؤوليات المراجعة ومقاييس الخدمة ومسارات التصعيد.
التهيئة
نواءم عملنا مع إجراءات التشغيل الموحدة والأنظمة والنماذج وصلاحيات الاعتماد لديكم قبل بدء المراجعات.
التنفيذ
ننفّذ المراجعات والتقييمات والتقارير المتفق عليها ضمن عملياتكم.
مراجعة الأداء
نبلّغ عن الأحجام ومدة الإنجاز والاستثناءات والمشكلات المتكررة عبر حوكمة منتظمة.
دراسة حالة للخدمة
خفض مدة إنجاز مراجعة المواد من خمسة أيام إلى يومين
حصلت شركة أدوية بريطانية تتوسع في أوروبا على خدمة مراجعة منظمة تضم مراجعين ذوي خبرة ومسارات عمل وإجراءات تشغيل موحدة وتقارير. وتفيد دراسة الحالة المنشورة بانخفاض دورات المراجعة من أربع إلى اثنتين. وتتعلق هذه النتائج بتلك المهمة ولا تمثل نتيجة مضمونة لكل عميل.