Serviços
Serviços partilhados / GBS / GCC
Uma função de conformidade definida e adaptada ao trabalho
Uma função de conformidade definida e adaptada ao trabalho
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Áreas de apoio
Serviços partilhados / GBS / GCC: Áreas de apoio
Revisão de atividades, eventos e congressos
Interações com profissionais de saúde e valor justo de mercado
Divulgação e apoio operacional em vários mercados
O que este serviço lhe proporciona
✓ Responsabilidades e vias de escalonamento claras
✓ Processos práticos adaptados à sua organização
✓ Supervisão e evidências documentadas
Reforce a capacidade quando o trabalho de conformidade excede a equipa
Serviços partilhados / GBS / GCC
O aumento do volume de revisões e da atividade em novos mercados pode pressionar uma função de conformidade reduzida. Acumulações de trabalho, ciclos de revisão repetidos e registos inconsistentes retiram tempo à supervisão. Prestamos apoio operacional através de processos acordados, para que a sua equipa consiga gerir a carga de trabalho mantendo a responsabilidade.
A quem se destina
Para empresas de biotecnologia emergentes que constroem o seu modelo operacional, equipas farmacêuticas com capacidade de revisão limitada e organizações consolidadas que desenvolvem funções de serviços partilhados, GBS ou GCC. Um projeto pode começar por uma atividade ou um mercado e crescer à medida que as necessidades evoluem.
Como trabalhamos
Acordamos as atividades, as responsabilidades de revisão, os indicadores de serviço e os circuitos de escalonamento, e trabalhamos depois no quadro dos seus SOP e sistemas. O âmbito pode abranger materiais promocionais e médicos, interações com profissionais de saúde, avaliação de FMV, comunicação de transparência e os registos associados. Os relatórios tornam visíveis para a sua equipa os volumes, os prazos de resposta, as exceções e os problemas recorrentes.
O contributo da Eunomia
A capacidade especializada de revisão é apoiada por gestão de fluxos de trabalho e coordenação operacional. Ligamos a especialização local quando o âmbito acordado o exigir e recorremos a uma governação regular para rever o desempenho. A sua organização mantém a supervisão e os poderes de decisão definidos para o projeto.
Referenciais relacionados
Os revisores de serviços partilhados trabalham segundo as mesmas regras da sua equipa interna. Estes são os referenciais mais frequentemente subjacentes à revisão de materiais, às interações com profissionais de saúde e ao trabalho de divulgação.
MHRA Blue Guide
As orientações da MHRA sobre a forma como aplica os requisitos legais do Reino Unido em matéria de publicidade a medicamentos, constantes da Parte 14 do Human Medicines Regulations 2012.
MHRA Blue GuideCódigo de Conduta da ABPI de 2024
Entrou em vigor em 1 de outubro de 2024, com um período de transição até 31 de dezembro de 2024, e é administrado pela PMCPA, de forma independente da ABPI. A cláusula 24 trata dos serviços contratados, incluindo a necessidade legítima, a seleção, a contratação prévia e uma remuneração que reflita o valor justo de mercado.
PMCPA: Código da ABPI de 2024Código de Conduta da EFPIA
Estabelece normas europeias para as interações com profissionais de saúde, organizações de saúde e organizações de doentes, incluindo a divulgação anual das transferências de valor no prazo de seis meses após o final de cada ano civil. As associações-membros transpõem-no para códigos nacionais e podem adotar normas mais exigentes.
Código da EFPIADisclosure UK
A base de dados pública da ABPI sobre os pagamentos da indústria a profissionais e organizações de saúde do Reino Unido, parte de uma iniciativa de transparência à escala europeia.
Disclosure UKComo decorre o trabalho
Acordar o serviço
Definir as atividades, os volumes, as responsabilidades de revisão, os indicadores de serviço e os circuitos de escalonamento.
Integrar
Alinhar com os seus SOP, sistemas, modelos e poderes de aprovação antes do início das revisões.
Executar
Realizar as revisões, avaliações e relatórios acordados no âmbito dos seus processos.
Rever o desempenho
Comunicar volumes, prazos de resposta, exceções e problemas recorrentes através de uma governação regular.
Estudo de caso do serviço
Prazo de revisão de materiais reduzido de cinco para dois dias
Uma empresa farmacêutica britânica em expansão na Europa beneficiou de um serviço de revisão estruturado, com revisores experientes, fluxos de trabalho, SOP e relatórios. O estudo de caso publicado indica que os ciclos de revisão passaram de quatro para dois. Estes resultados dizem respeito a esse projeto e não constituem uma promessa de resultado para todos os clientes.