Apoyo local en cumplimiento para empresas farmacéuticas y biotecnológicas que operan en Francia, desde el régimen anticadeaux y la divulgación de Transparence Santé hasta Sapin II, dirigido por un profesional francés sénior de ética y cumplimiento.
Hablar sobre este servicio
Experiencia local · Ejecución global
Para empresas farmacéuticas y biotecnológicas con actividades en Francia, equipos de cumplimiento global que incorporan Francia a un modelo europeo y empresas que preparan su primer lanzamiento en Francia. Los requisitos franceses son en gran medida legales, por lo que el punto de partida es el régimen jurídico y no una evaluación basada solo en códigos.
En Francia, muchas interacciones con profesionales sanitarios requieren actuar antes de que ocurran: algunas ventajas deben declararse con antelación o ser autorizadas conforme al régimen anticadeaux, y la publicidad necesita un visado previo de la ANSM. Los convenios y las ventajas deben divulgarse después en Transparence Santé. Los procesos globales basados en una revisión posterior y en la divulgación anual de EFPIA suelen no tener en cuenta estos plazos.
De los requisitos a la acción
Bajo la dirección de Alexandre Guillaume, podemos contrastar las colaboraciones previstas en Francia con el régimen anticadeaux, incorporar a su flujo de aprobación los plazos de declaración y autorización, y configurar los controles de datos y revisión que sustentan la comunicación en Transparence Santé. Cuando se aplique Sapin II, podemos evaluar su programa anticorrupción conforme al artículo 17. Cuando se requiera asesoramiento jurídico francés, identificamos esa necesidad antes de la ejecución.
Qué podemos asumir
Qué le aporta
Requisitos aplicables (Francia) integrados en sus procesos globales
Un socio local designado para consultas y escalado
Apoyo local sin estructura fija innecesaria
Las normas: Francia
Una breve guía de los principales marcos legales y de autorregulación. Cada resumen enlaza con su fuente oficial más abajo.
La Ordonnance n.º 2017-49, de 19 de enero de 2017, creó los artículos L.1453-3 y siguientes del Código de la Salud Pública (Code de la santé publique). Establece una prohibición general de que las empresas del sector sanitario ofrezcan, y de que los profesionales sanitarios reciban, ventajas en metálico o en especie. Se aplican excepciones limitadas, y determinadas ventajas permitidas deben declararse con antelación o ser autorizadas por el colegio profesional o la autoridad competente. El decreto de desarrollo (n.º 2020-730) se aplica desde el 1 de octubre de 2020.
La Loi n.º 2011-2012, de 29 de diciembre de 2011, conocida como Loi Bertrand o Sunshine Act francesa, obliga a las empresas que producen o comercializan productos sanitarios a divulgar públicamente los convenios con los agentes del ámbito sanitario y las ventajas que les conceden. Las divulgaciones se publican en la base de datos pública Transparence Santé, gestionada por la Direction générale de la santé.
La publicidad de medicamentos requiere un visado previo de la ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé): un visado PM para la publicidad dirigida a profesionales sanitarios y un visado GP para la dirigida al público general.
El artículo 17 de la Loi n.º 2016-1691, de 9 de diciembre de 2016 (Sapin II), obliga a las empresas con al menos 500 empleados y una facturación superior a 100 millones de euros, también a nivel de grupo, a implantar un programa anticorrupción. La Agence française anticorruption (AFA) verifica su cumplimiento.
LEEM, la asociación francesa de la industria farmacéutica, establece normas de ética profesional para sus miembros (Dispositions Déontologiques Professionnelles), supervisadas por su comité de ética, el Codeem.
Su socio local
Alexandre es un profesional sénior de ética y cumplimiento con más de 25 años de experiencia en compañías farmacéuticas y de ciencias de la vida, así como en destacadas firmas de auditoría y consultoría. Fue Head of Global Compliance en Servier durante casi tres años y miembro de comités de ética clave del sector en IFPMA y EFPIA.
Esta visión general es meramente informativa y no constituye asesoramiento jurídico. El alcance y la aplicación deben confirmarse para la organización, el mercado, la actividad y la contraparte de que se trate. Fuentes consultadas en septiembre de 2026.
Su responsable asignado
Global Compliance Business Partner — Global & France
Conozca al resto del equipoPreguntas y respuestas
Depende del tipo y del valor de la ventaja. Contrastamos cada colaboración prevista con el régimen anticadeaux, identificamos si se trata de una excepción, de una declaración o de una solicitud de autorización, y planificamos los plazos.
Sí. Ayudamos a construir los datos, el proceso y los controles de revisión que sustentan la comunicación de transparencia en Francia, junto con la divulgación EFPIA en otros mercados.
El artículo 17 se aplica a partir de los umbrales de empleados y de facturación, también a nivel de grupo. Cuando se aplica, podemos ayudar a evaluar y reforzar el programa conforme a él. Cuando no se aplica, sus medidas siguen siendo una referencia útil para un programa proporcionado.
Le escucharemos, haremos algunas preguntas y le recomendaremos el alcance adecuado, sin compromiso ni presión.
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