Lokale Compliance-Unterstützung für Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Aktivitäten in Frankreich, vom Anti-Geschenke-Regime und der Offenlegung über Transparence Santé bis zu Sapin II, geleitet von einem erfahrenen französischen Ethics-&-Compliance-Experten.
Über diese Leistung sprechen
Lokale Expertise · Globale Umsetzung
Für Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Aktivitäten in Frankreich, für globale Compliance-Teams, die Frankreich in ein europäisches Modell aufnehmen, und für Unternehmen, die ihren ersten Markteintritt in Frankreich vorbereiten. Die französischen Anforderungen beruhen überwiegend auf Gesetzen; Ausgangspunkt ist daher das gesetzliche Regime und nicht eine reine Kodex-Betrachtung.
In Frankreich erfordern viele Interaktionen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe Maßnahmen, bevor sie stattfinden: Bestimmte Vorteile müssen nach dem Anti-Geschenke-Regime vorab angezeigt oder genehmigt werden, und Werbung benötigt ein vorheriges ANSM-Visum. Vereinbarungen und Vorteile sind anschließend auf Transparence Santé offenzulegen. Globale Prozesse, die auf nachträglicher Prüfung und jährlicher EFPIA-Offenlegung beruhen, übersehen diese Fristen häufig.
Von der Anforderung zur Umsetzung
Unter der Leitung von Alexandre Guillaume können wir geplante französische Aktivitäten mit dem Anti-Geschenke-Regime abgleichen, Anzeige- und Genehmigungsfristen in Ihren Freigabeprozess einbauen und die Daten- und Prüfkontrollen für die Berichterstattung an Transparence Santé aufsetzen. Wo Sapin II Anwendung findet, können wir Ihr Antikorruptionsprogramm anhand von Artikel 17 bewerten. Ist französische Rechtsberatung erforderlich, benennen wir diesen Bedarf vor der Umsetzung.
Was wir übernehmen können
Ihr Nutzen
Anforderungen (Frankreich) in Ihre globalen Prozesse integriert
Ein fester lokaler Partner für Fragen und Eskalation
Lokale Unterstützung ohne unnötigen Fixkostenaufbau
Die Regeln: Frankreich
Ein kurzer Überblick über die wichtigsten gesetzlichen und selbstregulatorischen Regelwerke. Jede Zusammenfassung verweist unten auf die offizielle Quelle.
Die Ordonnance n° 2017-49 vom 19. Januar 2017 schuf die Artikel L.1453-3 ff. des Code de la santé publique (Gesundheitsgesetzbuch). Sie sieht ein allgemeines Verbot vor, dass Unternehmen des Gesundheitssektors Vorteile in bar oder in Naturalien anbieten und dass Angehörige der Gesundheitsberufe solche annehmen. Es gelten begrenzte Ausnahmen, und bestimmte zulässige Vorteile müssen vorab angezeigt oder von der zuständigen Berufskammer bzw. Behörde genehmigt werden. Das Durchführungsdekret (n° 2020-730) gilt seit dem 1. Oktober 2020.
Das Gesetz Loi n° 2011-2012 vom 29. Dezember 2011, bekannt als Loi Bertrand oder französischer Sunshine Act, verpflichtet Unternehmen, die Gesundheitsprodukte herstellen oder vertreiben, Vereinbarungen mit Akteuren des Gesundheitswesens und die ihnen gewährten Vorteile öffentlich offenzulegen. Die Angaben werden in der öffentlichen Datenbank Transparence Santé veröffentlicht, die von der Direction générale de la santé verwaltet wird.
Arzneimittelwerbung erfordert ein vorheriges Visum der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé): ein Visum PM für Werbung gegenüber Angehörigen der Gesundheitsberufe und ein Visum GP für Werbung gegenüber der Allgemeinheit.
Artikel 17 des Gesetzes Loi n° 2016-1691 vom 9. Dezember 2016 (Sapin II) verpflichtet Unternehmen mit mindestens 500 Beschäftigten und einem Umsatz von mehr als 100 Mio. €, auch auf Konzernebene, zur Einführung eines Antikorruptionsprogramms. Die Agence française anticorruption (AFA) überwacht die Einhaltung.
LEEM, der französische Pharmaverband, legt für seine Mitglieder berufsethische Regeln fest (Dispositions Déontologiques Professionnelles), die von seinem Ethikausschuss, dem Codeem, überwacht werden.
Ihr lokaler Partner
Alexandre ist ein erfahrener Ethics-&-Compliance-Experte mit über 25 Jahren Erfahrung in Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen sowie bei führenden Prüfungs- und Beratungsgesellschaften. Zuvor war er knapp drei Jahre lang Head of Global Compliance bei Servier und Mitglied wichtiger Ethikgremien der Branche bei IFPMA und EFPIA.
Diese Übersicht dient ausschließlich der Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Geltungsbereich und Anwendung sind für das jeweilige Unternehmen, den Markt, die Tätigkeit und die Gegenpartei zu bestätigen. Quellen geprüft im September 2026.
Ihr fester Ansprechpartner
Global Compliance Business Partner — Global & France
Das gesamte Team kennenlernenFragen und Antworten
Das hängt von Art und Wert des Vorteils ab. Wir gleichen jede geplante Aktivität mit dem Anti-Geschenke-Regime ab, klären, ob sie unter eine Ausnahme, eine Anzeige oder einen Genehmigungsantrag fällt, und planen die Fristen.
Ja. Wir unterstützen Sie beim Aufbau der Daten-, Prozess- und Prüfkontrollen für die französische Transparenzberichterstattung, abgestimmt auf die EFPIA-Offenlegung in anderen Märkten.
Artikel 17 gilt oberhalb der Schwellenwerte für Beschäftigtenzahl und Umsatz, auch auf Konzernebene. Wo er gilt, unterstützen wir Sie bei der Bewertung und Stärkung des Programms anhand dieser Vorgaben. Wo er nicht gilt, bleiben seine Maßnahmen ein nützlicher Maßstab für ein angemessenes Programm.
Wir hören zu, stellen einige Fragen und empfehlen den passenden Umfang – unverbindlich und ohne Druck.
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