Konzeption und Umsetzung von Healthcare-Compliance-Programmen

Compliance-Richtlinien im Arbeitsalltag verankern

Konzeption und Umsetzung von Healthcare-Compliance-Programmen

Ein wachsendes Portfolio, neue Märkte und konkurrierende Prioritäten können Lücken zwischen schriftlichen Richtlinien und dem tatsächlichen Handeln der Teams offenlegen. Unklare Freigabewege, uneinheitliche Aufzeichnungen und reaktive Schulungen erschweren den Nachweis, dass Kontrollen wirken. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Regelwerk mit den Aktivitäten, Personen und Entscheidungen zu verbinden, die es steuern soll.

Für wen diese Leistung gedacht ist

Für Compliance- und Rechtsverantwortliche, Medical-Affairs-Teams und Fachbereichsverantwortliche in Pharma- und Biotech-Unternehmen. Die Unterstützung kann mit einem ersten Compliance-Programm, einer konkreten Kontrolllücke oder der Weiterentwicklung eines etablierten Regelwerks beginnen.

So arbeiten wir

Wir legen den Umfang anhand Ihrer Aktivitäten und Märkte fest, prüfen bestehende Kontrollen und priorisieren die Lücken. Die Arbeit kann Richtlinien und SOPs, Zuständigkeiten, Risikobewertungen, Schulungen, Monitoring und Abhilfemaßnahmen verbinden. Zur Umsetzung gehören die Freigabewege und Nachweisanforderungen, die Ihre Teams brauchen, um das Programm in der Praxis anzuwenden.

Der Beitrag von Eunomia

Eunomia verbindet pharmazeutische Compliance-Expertise mit operativer Umsetzung. Die Programmgestaltung kann an die Unterstützung vor Ort, an Shared-Service-Kapazitäten und an Automatisierung anknüpfen, sodass das Regelwerk einen praktikablen Weg in den Tagesbetrieb findet. Umfang, Zuständigkeiten und Übergabe stimmen wir mit Ihrem Team ab.

Zugehörige Regelwerke

Ein britisches Programm wird üblicherweise sowohl an Branchenkodizes als auch am Gesetz gemessen. Dies sind die wichtigsten Regelwerke, an denen wir Kontrollen ausrichten; die passende Auswahl hängt von Ihren Aktivitäten und Märkten ab.

Ablauf der Zusammenarbeit