本地专业知识 · 全球交付
本项支持适用对象
适用于进入爱尔兰市场的英国及国际制药团队、筹备商业活动的新兴生物科技公司，以及统筹多个欧洲市场的合规负责人。起点是您拟开展的活动，以及将负责审批这些活动的人员。
爱尔兰制药合规支持
本地规则，与您的全球模式相衔接。
Eunomia 协助制药和生物科技团队规划其在爱尔兰业务的合规支持。我们将合规体系设计、审查流程和披露准备工作与爱尔兰市场的实际情况相结合，并在工作开始前与您共同确定所需的专业能力和服务范围。
咨询此项服务
实际挑战：爱尔兰
一份英文推广活动方案并不会自动适用于爱尔兰。产品信息、目标受众、适用准则和审批责任，都需要针对爱尔兰市场另行评估。英国与爱尔兰合并的团队，在审查材料、组织合作和记录付款时，还需要区分这两个司法管辖区。
从要求到行动
Eunomia 如何提供帮助
我们可以协助开展差距评估，将适用要求落实到贵公司的标准操作规程（SOP）中，并明确审查与升级处理路径。约定的交付成果可包括活动登记册、责任矩阵和按优先级排序的行动计划。如需爱尔兰法律意见、专项审查或正式任命，我们会明确指出，并在交付前确认合适的专业人员。
我们可承接的工作
制药合规：爱尔兰：支持范围
本地行业准则解读与问题处理
医疗卫生专业人士及患者组织合作事项审查
本地透明度与披露要求
推广和非推广材料审查
市场准入合规评估
专业能力与语言要求评估
服务带来的价值
适用要求（爱尔兰）融入您的全球流程
明确审查与升级处理的职责
本地支持，无需增加不必要的固定人员
规则：爱尔兰
合规的决定因素：爱尔兰…
主要法律和行业自律框架的简要指南。每项摘要均附有下方的官方来源链接。
HPRA 对药品广告的监管
HPRA 依据 S.I. No. 541/2007 监管药品广告。其职责包括审查广告、调查投诉和检查企业。其指南强调，信息必须准确、无误导性，并与获批的产品信息一致。请将佐证依据和审批记录纳入贵公司的审查流程。
面向公众的沟通与社交媒体
HPRA 指南禁止向公众推广处方药，包括在线推广；同时也禁止为未获授权或未注册的人用药品做广告。请审查每项沟通的目的和受众；使用社交平台或描述某项服务，并不能免除广告规则的适用。
IPHA 准则与披露
IPHA 发布了《制药行业行为准则》，以及单独的《自我保健产品广告准则》。其准则框架包括披露与医疗卫生专业人士和机构之间的经济往来。请确认哪些准则承诺适用于贵公司及相关活动；法定广告义务则需另行评估。
将要求转化为运营流程
一份有用的实施方案应明确材料负责人、审查人、批准人和升级联系人，并将合作文档与付款记录及披露准备工作相衔接。以上属于实践层面的流程建议：具体控制措施应结合贵公司的活动、适用要求和内部治理而定。
本概述仅供参考，不构成法律意见。具体适用范围和适用方式，应结合相关机构、市场、活动和交易对方予以确认。信息来源核查于 2026 年 9 月。
常见问题解答
制药合规：爱尔兰常见问题
我们能否在爱尔兰重复使用已获英国批准的推广材料？
请将英国的批准视为参考依据，而非爱尔兰的批准。使用前，应评估爱尔兰的产品信息、目标受众、广告要求和适用准则。审查记录应载明任何本地修改，以及有权批准的人员。
IPHA 准则是否取代 HPRA 的广告要求？
不是。HPRA 负责监管法定广告要求。IPHA 准则应根据贵组织的承诺和活动另行评估；准则评估不能替代法律审查。
应如何准备爱尔兰的价值转移数据？
首先确认适用的披露框架和报告范围；然后确定受益人和相关付款来源，核对代理机构与子公司的记录，并记录审查责任和报告方法。
Eunomia 在爱尔兰是否有常驻的指定顾问？
本页面未指明常驻爱尔兰的顾问。请联系我们的英国团队，共同确定所需的活动、专业能力和交付安排。任何本地专家或正式角色，都将在项目合作中另行确认。
请告诉我们您手头的工作。
我们会认真倾听、了解情况，并推荐合适的服务范围，无需承诺，也没有压力。
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