Eunomia aide les équipes pharmaceutiques et biotechnologiques à planifier l’accompagnement en conformité de leurs activités en Irlande. Nous relions la conception du programme, les circuits de revue et la préparation des déclarations au contexte du marché irlandais, en convenant de l’expertise et du périmètre nécessaires avant le début de la mission.
Parler de ce service
Expertise locale · Exécution mondiale
Pour les équipes pharmaceutiques britanniques et internationales qui s’implantent en Irlande, les biotechs émergentes qui préparent leurs activités commerciales et les responsables conformité qui coordonnent plusieurs marchés européens. Le point de départ : les activités que vous envisagez et les personnes qui les valideront.
Une campagne en anglais n’est pas automatiquement prête pour l’Irlande. Les informations produit, les publics visés, les codes applicables et les responsabilités d’approbation appellent une évaluation propre au marché irlandais. Une équipe commune Royaume-Uni et Irlande doit en outre distinguer les deux juridictions lorsqu’elle examine des supports, organise des collaborations et enregistre des paiements.
Des exigences à l’action
Nous pouvons cadrer une analyse des écarts, intégrer les exigences applicables dans vos procédures opérationnelles standard (SOP) et définir les circuits de revue et d’escalade. Le livrable convenu peut comprendre un registre des activités, une matrice des responsabilités et un plan d’action priorisé. Lorsqu’un avis juridique irlandais, une revue spécialisée ou une désignation formelle est nécessaire, nous le signalons et confirmons l’expertise appropriée avant la mise en œuvre.
Ce que nous pouvons prendre en charge
Ce que vous y gagnez
Exigences applicables (Irlande) intégrées à vos processus globaux
Des responsabilités claires pour la revue et l’escalade
Un soutien local sans effectifs fixes superflus
Les règles : Irlande
Un guide synthétique des principaux cadres juridiques et d’autorégulation. Chaque résumé renvoie à sa source officielle ci-dessous.
La HPRA contrôle la publicité des médicaments en application de la S.I. n° 541/2007. Elle examine les publicités, instruit les plaintes et inspecte les entreprises. Ses recommandations insistent sur une information exacte, non trompeuse et conforme aux informations produit autorisées. Intégrez dans votre processus de revue les éléments justificatifs et la traçabilité des approbations.
Les recommandations de la HPRA interdisent la promotion au public des médicaments soumis à prescription, y compris en ligne. Elles interdisent aussi la publicité pour des médicaments à usage humain non autorisés ou non enregistrés. Examinez l’objectif et le public de chaque communication ; le recours à une plateforme sociale ou la description d’un service ne fait pas disparaître les règles de publicité.
L’IPHA publie son code de bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique ainsi qu’un code distinct de publicité pour l’automédication. Son cadre prévoit la déclaration des relations financières avec les professionnels et les organisations de santé. Confirmez quels engagements du code s’appliquent à votre entreprise et à votre activité ; les obligations légales en matière de publicité font l’objet d’une évaluation distincte.
Un plan de mise en œuvre utile désigne le propriétaire du support, le relecteur, l’approbateur et le contact d’escalade. Il relie la documentation des collaborations aux enregistrements de paiement et à la préparation des déclarations. Ce sont des recommandations pratiques de processus : les contrôles précis doivent découler de vos activités, des exigences applicables et de votre gouvernance interne.
Cette présentation est fournie à titre informatif et ne constitue pas un conseil juridique. Le périmètre et l’application doivent être confirmés pour l’organisation, le marché, l’activité et la contrepartie concernés. Sources vérifiées en septembre 2026.
Questions et réponses
Considérez l’approbation britannique comme un élément de départ, et non comme une approbation irlandaise. Évaluez avant utilisation les informations produit irlandaises, le public visé, les exigences de publicité et le code applicable. La revue doit consigner toute modification locale ainsi que la personne habilitée à l’approuver.
Non. La HPRA contrôle les exigences légales de publicité. Évaluez le code de l’IPHA séparément, selon les engagements et les activités de votre organisation ; une évaluation du code ne remplace pas la revue juridique.
Confirmez d’abord le cadre de déclaration applicable et le périmètre des déclarations. Identifiez ensuite les bénéficiaires et les sources de paiement concernés, rapprochez les enregistrements des agences et des filiales, et documentez les responsabilités de revue ainsi que la méthodologie de déclaration.
Cette page n’identifie aucun consultant basé en Irlande. Contactez notre équipe basée au Royaume-Uni pour convenir des activités, de l’expertise et des modalités de mise en œuvre nécessaires. Tout spécialiste local ou rôle formel doit être confirmé dans le cadre de la mission.
Nous vous écouterons, poserons quelques questions et vous recommanderons le bon périmètre, sans engagement ni pression.
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