A Eunomia ajuda equipas farmacêuticas e de biotecnologia a planear o apoio em conformidade para atividades na Irlanda. Ligamos a conceção do programa, os circuitos de revisão e a preparação da divulgação ao contexto do mercado irlandês, acordando previamente a especialização e o âmbito necessários antes do início do trabalho.
Falar sobre este serviço
Conhecimento local · Execução global
Para equipas farmacêuticas britânicas e internacionais que entram na Irlanda, empresas de biotecnologia emergentes que preparam atividades comerciais e responsáveis de conformidade que coordenam vários mercados europeus. O ponto de partida são as atividades que pretende realizar e as pessoas que as irão aprovar.
Uma campanha em inglês não está automaticamente pronta para a Irlanda. A informação sobre o produto, os públicos-alvo, os códigos aplicáveis e as responsabilidades de aprovação exigem uma avaliação específica do mercado irlandês. Uma equipa conjunta para o Reino Unido e a Irlanda tem ainda de distinguir as duas jurisdições ao rever materiais, organizar interações e registar pagamentos.
Dos requisitos à ação
Podemos definir o âmbito de uma análise de lacunas, integrar os requisitos aplicáveis nos seus procedimentos operacionais normalizados (SOP) e definir circuitos de revisão e de escalonamento. O resultado acordado pode incluir um registo de atividades, uma matriz de responsabilidades e um plano de ação priorizado. Quando for necessário aconselhamento jurídico irlandês, uma revisão especializada ou uma designação formal, identificamos essa necessidade e confirmamos a especialização adequada antes da execução.
O que podemos assumir
O que ganha com isto
Requisitos aplicáveis (Irlanda) integrados nos seus processos globais
Responsabilidades claras de revisão e escalonamento
Apoio local sem custos fixos desnecessários
As regras: Irlanda
Um guia breve dos principais enquadramentos legais e de autorregulação. Cada resumo remete para a respetiva fonte oficial abaixo.
A HPRA supervisiona a publicidade a medicamentos ao abrigo do S.I. n.º 541/2007. Analisa anúncios, investiga reclamações e inspeciona empresas. As suas orientações sublinham a necessidade de informação rigorosa, não enganosa e coerente com a informação aprovada do produto. Integre no seu processo de revisão a evidência de suporte e o registo das aprovações.
As orientações da HPRA proíbem a promoção ao público de medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo em linha. Proíbem também a publicidade a medicamentos de uso humano não autorizados ou não registados. Analise a finalidade e o público de cada comunicação; o recurso a uma plataforma social ou a descrição de um serviço não afasta as regras de publicidade.
A IPHA publica o seu Código de Conduta para a Indústria Farmacêutica, a par de um Código de Publicidade de Autocuidado distinto. O seu enquadramento inclui a divulgação das interações financeiras com profissionais e organizações de saúde. Confirme que compromissos do código se aplicam à sua empresa e à sua atividade; as obrigações legais em matéria de publicidade são objeto de avaliação separada.
Um plano de implementação útil identifica o responsável pelo material, o revisor, o aprovador e o contacto de escalonamento. Liga a documentação das colaborações aos registos de pagamento e à preparação da divulgação. São recomendações práticas de processo: os controlos concretos devem decorrer das suas atividades, dos requisitos aplicáveis e da sua governação interna.
Esta visão geral tem caráter meramente informativo e não constitui aconselhamento jurídico. O âmbito e a aplicação devem ser confirmados para a organização, o mercado, a atividade e a contraparte em causa. Fontes verificadas em setembro de 2026.
Perguntas e respostas
Considere a aprovação britânica um elemento de partida, e não uma aprovação irlandesa. Antes da utilização, avalie a informação do produto na Irlanda, o público a que se destina, os requisitos de publicidade e o código aplicável. A revisão deve registar quaisquer alterações locais e a pessoa autorizada a aprová-las.
Não. A HPRA supervisiona os requisitos legais de publicidade. Avalie o Código da IPHA em separado, de acordo com os compromissos e as atividades da sua organização; a avaliação do código não substitui a revisão jurídica.
Comece por confirmar o enquadramento de divulgação aplicável e o âmbito da comunicação. Depois, identifique os destinatários e as fontes de pagamento relevantes, reconcilie os registos de agências e filiais e documente as responsabilidades de revisão e a metodologia de comunicação.
Esta página não identifica nenhum consultor sediado na Irlanda. Contacte a nossa equipa sediada no Reino Unido para acordar as atividades, a especialização e as modalidades de execução necessárias. Qualquer especialista local ou função formal deve ser confirmado no âmbito do projeto.
Vamos ouvir, fazer algumas perguntas e recomendar o âmbito certo, sem compromisso nem pressão.
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