Eunomia unterstützt Pharma- und Biotech-Teams bei der Planung der Compliance-Unterstützung für Aktivitäten in Irland. Wir verbinden Programmgestaltung, Prüfprozesse und Offenlegungsvorbereitung mit dem irischen Marktkontext und klären vor Beginn der Arbeiten, welche Expertise und welcher Umfang erforderlich sind.
Über diese Leistung sprechen
Lokale Expertise · Globale Umsetzung
Für britische und internationale Pharma-Teams, die in Irland tätig werden, für junge Biotech-Unternehmen, die ihre kommerziellen Aktivitäten vorbereiten, und für Compliance-Verantwortliche, die mehrere europäische Märkte koordinieren. Ausgangspunkt sind die geplanten Aktivitäten und die Personen, die sie freigeben.
Eine englischsprachige Kampagne ist nicht automatisch für Irland geeignet. Produktinformationen, Zielgruppen, anwendbare Kodizes und Freigabezuständigkeiten erfordern eine eigene Bewertung für den irischen Markt. Ein gemeinsames Team für Großbritannien und Irland muss zudem beide Rechtsordnungen auseinanderhalten, wenn es Materialien prüft, Veranstaltungen und Beratungsleistungen organisiert und Zahlungen erfasst.
Von der Anforderung zur Umsetzung
Wir können eine Lückenanalyse aufsetzen, die anwendbaren Anforderungen in Ihre SOPs übertragen und Prüf- und Eskalationswege festlegen. Das vereinbarte Ergebnis kann ein Aktivitätenregister, eine Zuständigkeitsmatrix und einen priorisierten Maßnahmenplan umfassen. Ist irische Rechtsberatung, eine Fachprüfung oder eine förmliche Bestellung erforderlich, benennen wir diesen Bedarf und bestätigen vor der Umsetzung die geeignete Expertise.
Was wir übernehmen können
Ihr Nutzen
Anforderungen (Irland) in Ihre globalen Prozesse integriert
Klare Zuständigkeiten für Prüfung und Eskalation
Lokale Unterstützung ohne unnötigen Fixkostenaufbau
Die Regeln: Irland
Ein kurzer Überblick über die wichtigsten gesetzlichen und selbstregulatorischen Regelwerke. Jede Zusammenfassung verweist unten auf die offizielle Quelle.
Die HPRA beaufsichtigt die Arzneimittelwerbung auf Grundlage der S.I. No. 541/2007. Sie prüft Werbeanzeigen, geht Beschwerden nach und kontrolliert Unternehmen. Ihre Leitlinien betonen zutreffende, nicht irreführende Informationen, die mit den zugelassenen Produktinformationen übereinstimmen. Verankern Sie Belege und Freigabenachweise in Ihrem Prüfprozess.
Nach den Leitlinien der HPRA ist die Bewerbung verschreibungspflichtiger Arzneimittel gegenüber der Öffentlichkeit untersagt, auch online. Ebenso untersagt ist die Werbung für nicht zugelassene oder nicht registrierte Humanarzneimittel. Prüfen Sie Zweck und Zielgruppe jeder Kommunikation; die Nutzung einer Social-Media-Plattform oder die Beschreibung einer Dienstleistung setzt die Werberegeln nicht außer Kraft.
Die IPHA veröffentlicht ihren Verhaltenskodex für die pharmazeutische Industrie sowie einen gesonderten Kodex für die Werbung für Selbstmedikationsprodukte. Das Kodex-Regelwerk umfasst die Offenlegung finanzieller Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe und zu Gesundheitseinrichtungen. Klären Sie, welche Kodex-Verpflichtungen für Ihr Unternehmen und Ihre Aktivität gelten; die gesetzlichen Werbepflichten sind gesondert zu beurteilen.
Ein belastbarer Umsetzungsplan benennt Materialverantwortliche, Prüfer, Freigebende und Eskalationskontakte. Er verknüpft die Dokumentation der Zusammenarbeit mit Zahlungsdaten und der Offenlegungsvorbereitung. Dies sind praxisorientierte Prozessempfehlungen: Die konkreten Kontrollen sollten sich aus Ihren Aktivitäten, den anwendbaren Anforderungen und Ihrer internen Governance ergeben.
Diese Übersicht dient ausschließlich der Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Geltungsbereich und Anwendung sind für das jeweilige Unternehmen, den Markt, die Tätigkeit und die Gegenpartei zu bestätigen. Quellen geprüft im September 2026.
Fragen und Antworten
Betrachten Sie die britische Freigabe als Ausgangspunkt, nicht als irische Freigabe. Bewerten Sie vor der Verwendung die irischen Produktinformationen, die Zielgruppe, die Werbeanforderungen und den anwendbaren Kodex. Die Prüfung sollte lokale Änderungen und die freigabeberechtigte Person dokumentieren.
Nein. Die HPRA beaufsichtigt die gesetzlichen Werbeanforderungen. Beurteilen Sie den IPHA-Kodex gesondert anhand der Verpflichtungen und Aktivitäten Ihres Unternehmens; eine Kodex-Bewertung ersetzt keine rechtliche Prüfung.
Klären Sie zunächst den anwendbaren Offenlegungsrahmen und den Berichtsumfang. Ermitteln Sie anschließend Empfänger und relevante Zahlungsquellen, gleichen Sie die Daten von Agenturen und Tochtergesellschaften ab und dokumentieren Sie Prüfzuständigkeiten und Berichtsmethodik.
Diese Seite nennt keinen in Irland ansässigen Berater. Sprechen Sie unser Team im Vereinigten Königreich an, um die erforderlichen Aktivitäten, die Expertise und die Umsetzungsmodalitäten zu vereinbaren. Jeder lokale Spezialist und jede förmliche Rolle wird im Rahmen des Mandats bestätigt.
Wir hören zu, stellen einige Fragen und empfehlen den passenden Umfang – unverbindlich und ohne Druck.
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