Eunomia helpt farmaceutische en biotechteams bij het plannen van complianceondersteuning voor activiteiten in Ierland. Wij verbinden programmaontwerp, beoordelingsprocessen en gereedheid voor openbaarmaking met de Ierse marktcontext en stemmen vóór de start van de opdracht af welke expertise en welke reikwijdte nodig zijn.
Bespreek deze dienst
Lokale expertise · Wereldwijde uitvoering
Voor Britse en internationale farmateams die Ierland betreden, startende biotechbedrijven die commerciële activiteiten voorbereiden en complianceverantwoordelijken die meerdere Europese markten coördineren. Het vertrekpunt zijn de activiteiten die u wilt ondernemen en de personen die deze goedkeuren.
Een Engelstalige campagne is niet automatisch geschikt voor Ierland. Productinformatie, doelgroepen, toepasselijke codes en goedkeuringsverantwoordelijkheden vragen om een beoordeling vanuit de Ierse markt. Een gecombineerd Brits-Iers team moet bovendien onderscheid maken tussen beide rechtsgebieden bij het beoordelen van materialen, het organiseren van samenwerkingen en het vastleggen van betalingen.
Van vereisten naar actie
Wij kunnen een gapanalyse afbakenen, de toepasselijke vereisten vertalen naar uw SOP’s en beoordelings- en escalatieroutes vaststellen. Het overeengekomen resultaat kan bestaan uit een activiteitenregister, een verantwoordelijkhedenmatrix en een geprioriteerd actieplan. Is Iers juridisch advies, een gespecialiseerde beoordeling of een formele aanstelling nodig, dan signaleren wij dat en bevestigen wij vóór de uitvoering de juiste expertise.
Wat wij kunnen oppakken
Wat dit u oplevert
Toepasselijke vereisten (Ierland) verwerkt in uw wereldwijde processen
Duidelijke verantwoordelijkheden voor beoordeling en escalatie
Lokale ondersteuning zonder onnodige vaste bezetting
De regels: Ierland
Een korte gids met de belangrijkste wettelijke en zelfregulerende kaders. Elke samenvatting verwijst hieronder naar de officiële bron.
De HPRA houdt toezicht op geneesmiddelenreclame op grond van S.I. No. 541/2007. Zij beoordeelt reclame-uitingen, onderzoekt klachten en inspecteert bedrijven. Haar richtlijnen leggen de nadruk op juiste, niet-misleidende informatie die in overeenstemming is met de goedgekeurde productinformatie. Verwerk de onderbouwing en het goedkeuringsspoor in uw beoordelingsproces.
De richtlijnen van de HPRA verbieden promotie van receptplichtige geneesmiddelen richting het publiek, ook online. Ook reclame voor niet-geautoriseerde of niet-geregistreerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik is verboden. Beoordeel het doel en het publiek van elke communicatie-uiting; het gebruik van een socialemediaplatform of het beschrijven van een dienst doet de reclameregels niet vervallen.
De IPHA publiceert haar Code of Practice for the Pharmaceutical Industry en daarnaast een afzonderlijke Self-Care Advertising Code. Het kader van de code omvat openbaarmaking van financiële relaties met zorgprofessionals en zorgorganisaties. Bevestig welke verplichtingen uit de code gelden voor uw bedrijf en uw activiteit; wettelijke reclameverplichtingen vragen om een afzonderlijke beoordeling.
Een bruikbaar implementatieplan benoemt de eigenaar van het materiaal, de beoordelaar, de goedkeurder en het escalatiecontact. Het koppelt de documentatie van samenwerkingen aan betalingsgegevens en aan de voorbereiding van de openbaarmaking. Dit zijn praktische procesaanbevelingen: de concrete beheersmaatregelen moeten volgen uit uw activiteiten, de toepasselijke vereisten en uw interne governance.
Dit overzicht is uitsluitend informatief en vormt geen juridisch advies. Reikwijdte en toepassing dienen te worden bevestigd voor de betreffende organisatie, markt, activiteit en wederpartij. Bronnen gecontroleerd in september 2026.
Vragen en antwoorden
Beschouw de Britse goedkeuring als een invoer en niet als Ierse goedkeuring. Beoordeel vóór gebruik de Ierse productinformatie, de beoogde doelgroep, de reclamevereisten en de toepasselijke code. De beoordeling moet lokale aanpassingen vastleggen, evenals de persoon die bevoegd is deze goed te keuren.
Nee. De HPRA houdt toezicht op de wettelijke reclamevereisten. Beoordeel de IPHA Code afzonderlijk, op basis van de verplichtingen en activiteiten van uw organisatie; een beoordeling van de code vervangt de juridische toetsing niet.
Bevestig eerst het toepasselijke openbaarmakingskader en de reikwijdte van de rapportage. Stel vervolgens vast wie de ontvangers zijn en wat de relevante betalingsbronnen zijn, stem de gegevens van bureaus en dochterondernemingen af en leg de verantwoordelijkheden voor de beoordeling en de rapportagemethodiek vast.
Deze pagina vermeldt geen consultant die in Ierland is gevestigd. Neem contact op met ons team in het Verenigd Koninkrijk om af te stemmen welke activiteiten, expertise en uitvoeringsafspraken nodig zijn. Elke lokale specialist of formele rol wordt als onderdeel van de opdracht bevestigd.
We luisteren, stellen een paar vragen en adviseren de juiste aanpak – vrijblijvend en zonder druk.
Start een gesprek