Eunomia Pharma Services bietet die externe Prüfung von Werbe- und medizinischen Materialien, Unterstützung bei der Freigabe und operative Prüfleistungen für Pharmaunternehmen im Vereinigten Königreich und Europa. Wir arbeiten in Ihren SOPs und Systemen und verbinden Fachprüfer, lokale Expertise, Freigabeabläufe und nachvollziehbare Nachweise. Umfang, Märkte und etwaige Regelungen für abschließende Unterzeichner werden vor Beginn vereinbart.
Über diese Leistung sprechen
Britische und europäische Pharmateams
Für kommerzielle, medizinische und Compliance-Teams mit Bedarf an zusätzlicher Prüfkapazität, einem definierten externen Prüfservice oder einheitlicheren länderübergreifenden Prozessen. Materialarten, Produkte, Zielgruppen, Kanäle und nationale Anforderungen stimmen wir mit Ihnen ab.
Kleine Teams können durch steigende Materialmengen, unvollständige Einreichungen und wiederholte Prüfrunden belastet werden. Eunomia verbindet personelle und prozessuale Unterstützung, damit Prüfer, Materialverantwortliche und Genehmiger die erforderlichen Nachweise und Entscheidungen jeder Stufe kennen.
Die Unterstützung kann einen bestimmten Prozess oder Markt abdecken, Ihr Team ergänzen oder Teil eines laufenden gemeinsamen Compliance-Service sein. Kapazität, Prüferqualifikation, Servicelevel und Systemzugang werden für den Auftrag vereinbart.
Veröffentlichter Kundennachweis
Unsere im August 2026 veröffentlichte Fallstudie beschreibt die Unterstützung eines britischen Pharmaunternehmens bei seiner Expansion in Europa. Der Auftrag verband erfahrene Prüfer und Unterzeichner, Arbeitsabläufe, SOPs, Vorlagen und Berichte.
Berichtet werden eine Verkürzung der Bearbeitung von fünf auf zwei Tage und eine Verringerung der Prüfrunden von vier auf zwei. Diese Ergebnisse gelten für diesen Auftrag und garantieren keine entsprechenden Ergebnisse bei anderen Kunden.
Fallstudie zur Materialprüfung lesenWas wir übernehmen können
Ihr Nutzen
Definierte Prüfkapazität ohne Aufbau einer entsprechenden dauerhaften internen Funktion
Klare Zuständigkeiten für Prüfung, Eskalation, Zertifizierung und Veröffentlichung
Transparenz über Arbeitslast, Prüfkommentare und Nachweise für die Aufsicht
Compliance-Prüfung, medizinische Prüfung, interne Genehmigung und abschließende Zertifizierung sind unterschiedliche Entscheidungen. Für britische Werbematerialien legt der ABPI-Kodex Anforderungen an die Zertifizierung der Endfassung durch einen geeigneten benannten Unterzeichner fest. Die Auslagerung einer Prüfung verleiht für sich genommen keine Zertifizierungsbefugnis.
Jede Unterstützung durch Unterzeichner ist gesondert zu vereinbaren, einschließlich Eignung, Produktkenntnis, Erfahrung und Benennungsanforderungen. Ihr Unternehmen behält die Prozessaufsicht und seine Verantwortung nach den geltenden Regeln.
Offizielle Quelle: PMCPA Klausel 8 — Zertifizierung und Prüfung
Europäische Unterstützung muss den EFPIA-Kodex sowie nationale Kodizes und Gesetze berücksichtigen. Eine britische Prüfung oder Bescheinigung erfüllt nicht automatisch die Anforderungen anderer Märkte. Märkte, lokale Fachkompetenz und Entscheidungswege werden im Leistungsumfang vereinbart.
Offizielle Quelle: EFPIA-Kodex
Quellen geprüft am 19. Oktober 2026. Bestätigen Sie die aktuellen Anforderungen für Material und Verwendungszweck.
Nennen Sie Länder, Produkte, Materialarten, Zielgruppen, erwartete Mengen, aktuelle SOPs, Prüfsysteme und Unterschriftsregelungen. Damit können wir passende Personen, Abläufe und Servicelevel vorschlagen.
Fragen und Antworten
Ja. Eunomia bietet die Prüfung von Werbe- und medizinischen Materialien sowie Unterstützung im Freigabeprozess mit Fachprüfern, Abläufen, SOPs, Vorlagen, Nachweisen und Berichten. Rollen, Kapazitäten und Märkte werden je Auftrag vereinbart.
Der Service kann britische Prüfungen nach dem ABPI-Kodex und die Koordination europäischer Prüfungen mit lokaler Expertise unterstützen. Nationale Anforderungen, Produkte und Prüferqualifikation sind bei der Auftragsdefinition zu bestätigen.
Nicht automatisch. Prüfung und abschließende Zertifizierung sind getrennt. Jede benannte Unterzeichnerrolle muss gesondert vereinbart werden und die geltenden Qualifikations-, Wissens-, Erfahrungs- und Benennungsanforderungen erfüllen. Eine normale Prüferfreigabe ersetzt keine Zertifizierung.
Ja. Der Service wird an Ihren SOPs und Systemen ausgerichtet; Zugang, Schulung, Rollen und Nachweise werden bei der Einrichtung vereinbart. Plattformspezifische Anforderungen sind bei der Auftragsdefinition zu bestätigen.
Automatisierung kann Einreichungsprüfungen, Weiterleitung, Versionskontrolle und Berichte unterstützen. Sie ersetzt weder die verantwortliche menschliche Prüfung noch die erforderliche Zertifizierungsentscheidung des geeigneten benannten Unterzeichners.
Die veröffentlichte Shared-Service-Fallstudie beschreibt die Unterstützung eines britischen Pharmaunternehmens bei seiner Europaexpansion mit Prüfern, Unterzeichnern, Abläufen, SOPs und operativen Berichten. Die Ergebnisse gelten für diesen Auftrag.
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